每年，可靠营养品协会（CRN）均会进行调查，探讨膳食补充品在美国的使用趋势。 2020年的调查结果与近几年的数据相似，显示约75％的美国人有服用膳食补充品。 膳食补充品到底是什么？ 它们是怎么制成的？ 它们如何受到监管？ 还有，为什么会有那么多人服用它们？ 

过去三十年，美国膳食补充品的使用量不断增加。其中一个重要原因，在于1994年美国通过了其历史上特重要的其中一项法案—膳食补充品健康及教育法（DSHEA）。 这项重要法案，获得美国公众大力支持。 DSHEA的通过，标志著美国国会意识到人们希望通过服用膳食补充品来获得健康益处。 DSHEA有助于厘清什么可以称之为膳食补充品，以及如何对其进行监管。

‌‌‌‌膳食补充品是什么？

DSHEA将膳食补充品定义为口服产品，其中含有旨在补充日常饮食的「膳食成分」。 这些产品中的「膳食成分」可能包括维生素、矿物质、草本或其他植物药、氨基酸，以及诸如酶、辅助营养素和代谢产物等物质。

膳食补充品有多种形式，例如片剂、胶囊、软凝胶、软胶囊、液体或粉剂。 它们也可以采用其他形式，例如营养棒或饮品。不过，如果这样的话，其标签上不可以把产品标示为传统食品，亦不能单独地当作餐膳或日常膳食。 

不管是何种形式的膳食补充品，DSHEA皆将之归纳为「食品」旗下的特殊类别之中，而不属于药品的范畴，并要求将所有补充品标签为膳食补充品。

‌‌膳食补充品是否受监管？

美国食品药品管理局（FDA）根据DSHEA的指引，监督补充品行业以及有关声明的真实性。 此外，膳食补充品的广告亦受到联邦贸易委员会（FTC）监管。 

正如任何食品一样，联邦法律要求膳食补充品制造商确保其投放市场的产品均在现行良好作业规范（cGMP）设施中生产、有准确的标签，并且已通过品质控制测试以确认其安心性。

‌‌‌‌如何阅读补充品标签？

随著DSHEA法案通过，FDA要求膳食补充品的标签，必须有助公众了解他们选购的产品。

膳食补充品标签上必需提供的讯息包括：

  • 产品名称 (例如「维生素D3」) 
  • 净含量 (例如「60粒胶囊」) 
  • 标签上须包括结构／功能声明，标示出产品对整体健康和健康的支持，但不可宣称以诊断、治理、修复或预防疾病为目的。
  • 使用方法 (例如「每天服用一粒胶囊」) 
  • 营养资料列表（列出服用分量、营养值和活性成分） 
  • 其他成分按分量顺序排列，并须采用通用名称或列出专有配方名称。 
  • 制造商、包装商或分销商的名称和营业地点。 消费者可以按照相关地址，要求提供更多产品讯息。 

‌‌‌‌膳食补充品的健康声明限制

膳食补充品与药品的特大分别，在于膳食补充品不可声明具有治理、修复或预防疾病的功效。

膳食补充品和药品之间的差异可以相当复杂。 例如，在某些情况下，烟酸（维生素B3）可以作为降低血液胆固醇和甘油三酯水平的药品出售。 但是，如果膳食补充品的标签上有此声明，则该产品必须被声明为药品。 一个重要的区别是，药品须由专业医级人员评估个人需求后开处，以管控疾病模式；而膳食补充品则可从柜台购买，以支持整体健康和健康。

DSHEA允许补充品制造商就补充品对人体结构或功能的影响（包括对人体整体健康的影响）发表声明。 这就是所谓的「结构／功能」声明。 结构／功能声明的例子包括： 

  • 维生素D3支持正常免疫功能，有助加强宿主的防御机制。 
  • 维生素C支持胶原蛋白和结缔组织的完整性。 
  • 谷胱甘肽提供抗氧作用并支持清体。

制造商可以在没有FDA授权的情况下作出结构／功能声明。不过，像所有标签声明一样，结构／功能声明必须真确且不得误导，否则FDA或FTC可以介入调查。 结构／功能声明很容易看到，因为在标签上必须附有免责声明：「本声明未经美国食品药品管理局评估。 本产品并非用作诊断、治理、修复或预防任何疾病。」 

‌‌如何制作膳食补充品？什么是GMP？

对于膳食补充品的每一个生产阶段，FDA都有特定法规监管。均遵循有关法规的制造商，可以通过良好作业规范（ GMP）认可加以识别。

GMP对膳食补充品及其成分的制造、存放、标签、包装和分销，实施多面的过程监控。 他们要求每一种膳食补充品皆按照主生产记录制造。所有膳食成分在使用前必须通过鉴定试验；生产、存放、标签、包装和分销的每个步骤，须按照书面的标准操作程序定义、监控，并且记录在案。 

任何膳食补充品的制作，如果没有恪守GMP程序，FDA可以将其视为「掺假食品」。 如果被视为掺假，该膳食补充品可能不准贩卖，并可能被要求从市场上回收。 在标签上注明已遵照GMP指引制造的产品，大家可以安心选购。

膳食补充品亦必须遵守美国USDA实施的《有机法》（针对指定的有机成分），以及FDA于2004年实施的《食品过敏原标签和消费者保护法》。 《有机法》，对「有机」成分的认可有特定要求；对于如何在标签上使用「有机」一词亦有特定要求，不管是完整的产品，还是其中的一种成分。 

根据FDA的法规，膳食补充产品如含有八类经鉴定的主要食物过敏原（牛奶、鸡蛋、鱼类、甲壳类及贝类、坚果、小麦、花生和大豆），必须在标签上注明。

GMP旨在确保整个生产过程—包括测试结果—皆保存相关文件记录，以确认膳食补充品成品的性质、纯度、品质、强度和成分。 此外，GMP要求公司对相关于GMP的每一宗产品投诉，保留详尽的书面记录。 

可惜，在膳食补充品行业中，偶尔会发现有些公司销售不遵从GMP指引的产品。 由于缺乏必要的品质监控程序，偶尔会有产品与其标签所声明的资讯不符，可以被视为「掺假」。 事实上，有时这些产品标签上所标列的化合物成分，并未达到可量度的水平。 通过持续教育公众如何识别这些不合标准的产品，并加强推广品质控制测试，这些害群之马可望被逐出市场。

‌‌‌‌iHerb与iTested测试计划

膳食补充品制造商通常会通过一些极具公信力的认可组织，来提供品质控制保证，例如NSF® (国家科学基金会)、USP® (美国药典)、UL® (保险商实验室)和ISURA®。iHerb的配送中心已通过美国国家卫生基金会（NSF）的注册，获得良好作业规范（GMP）认可。 

为了进一步确保产品质素，iHerb更推出了iTested测试计划。凡经iTested验证的每种产品，皆已：

  • 通过协力厂商独立实验室对其成分、纯度和标签合规性进行的品质检测。
  • 通过经验证的报告，详述所进行的测试及其结果，提供完全的透明度，
  • 提供品质保证、真实性和产品保证。

‌‌‌‌膳食补充品为什么广受欢迎？

根据CRN的调查，在2020年，整体健康和健康益处仍然是服用膳食补充品的特主要原因（占所有使用者的40％）；选择免疫健康的受访者，则由2019年的27％增加至2020年的32％，取代了「能量」的地位，成为服用膳食补充品的第二大原因。 除了免疫健康，服用补充品的主要原因还包括填补饮食中的营养缺口（25％）；支持心脏健康（23％）；以及头发、皮肤和指甲的健康（22％）。 

‌‌‌‌承担自我照顾责任，资讯发挥重要作用

今天，人们可以通过各种渠道，接收有关天然产品的大量资讯。 可是，这些资讯有多可靠？ 况且，即使拥有上佳资讯，消费者也常常对如何作出上佳选择感到困惑。 

iHerb致力为客户提供特具透明度和教育性的膳食补充品资讯。 我们的网志文章和其他资源均提供有关膳食补充品的资讯，以促进你和家人的健康。 这些资讯可以帮助指引你如何正确使用膳食补充品。然而，使用膳食补充品进行自我照顾，必需承担一些个人责任。 就这方面，以下是需要考虑一些重点：

  • 不要自我诊断。正确的医级护理对健康至关重要。如果你有我们所描述的疾病症状，请立即咨询医生或医级健康提供者。 
  • 如果你正在服用医生方剂药，在停止任何药品或更改任何养生程序之前，必须先咨询你的医生。  
  • 请确保你的医生和药剂师了解你正在服用的所有膳食补充品。
  • 许多膳食补充品本身可以提供极大的健康益处，但是，当它们配合健康饮食和生活方式，作为综合自然健康方案的一部分，可以更充分地发挥上佳效果。

参考文献：

  1. CRN 2020 Consumer Survey.